【工作內(nèi)容】
1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略與項目需求，參與制定中藥新藥、改良型新藥或已有品種的研發(fā)方案與實施計劃。
2、獨立承擔或協(xié)作完成中藥品種的制劑工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性考察等實驗工作，確保研究數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。
3、負責研發(fā)過程中相關申報資料（如藥學部分）的撰寫、整理與審核，確保符合現(xiàn)行法規(guī)與技術(shù)指導原則要求。
4、針對研發(fā)過程中出現(xiàn)的工藝、質(zhì)量等技術(shù)難題進行攻關，并提出可行性解決方案。
5、負責研發(fā)項目進程的協(xié)調(diào)與跟進，與生產(chǎn)、質(zhì)量（QC/QA）、注冊等內(nèi)部部門保持有效溝通，確保項目順利推進。
6、規(guī)范、完整地記錄實驗過程與數(shù)據(jù)，負責對實驗原始記錄進行審核與管理，保障研發(fā)活動的合規(guī)性。
7、關注中藥研發(fā)領域的技術(shù)動態(tài)與法規(guī)更新，參與部門內(nèi)的技術(shù)交流與知識分享。

【任職要求】
1、中藥學、天然藥物化學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具備3年及以上中藥研發(fā)相關工作經(jīng)驗，熟悉中藥新藥或中藥制劑從立項到申報的完整開發(fā)流程。
3、扎實的中藥學專業(yè)知識，掌握中藥制劑工藝研究、質(zhì)量研究方法及相關儀器設備操作。
4、熟悉藥品研發(fā)相關的GMP、GLP規(guī)范及國內(nèi)藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指導原則，具備獨立撰寫注冊申報資料的能力。
5、具備良好的實驗設計與數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立解決研發(fā)中的一般性技術(shù)問題。
6、工作嚴謹細致，責任心強，具備良好的團隊協(xié)作精神、溝通能力和學習能力。