工作職責(zé):
1、 在藥物警戒負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,落實(shí)本部門的具體工作。
2、負(fù)責(zé)公司不良反應(yīng)監(jiān)測及上報(bào)工作,做好不良反應(yīng)監(jiān)測、不良反應(yīng)反饋數(shù)據(jù)上報(bào),文件、操作規(guī)程起草工作。
3、確保藥品上市后藥物警戒工作符合國家法律法規(guī)的要求及公司相關(guān)規(guī)定。
4、根據(jù)法規(guī)的要求,進(jìn)行藥物信號(hào)管理、藥物風(fēng)險(xiǎn)管理等工作。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具備藥物警戒工作相關(guān)知識(shí),至少1年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)、良好的英文讀寫能力、書面寫作能力,熟練掌握辦公軟件操作技能
4、具備較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行能力。