崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；
2、制定醫(yī)療器械注冊計(jì)劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作；；
5、企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務(wù)；
6、積極完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
任職要求：
1、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、獨(dú)立能力，工作認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)；
2、醫(yī)療器械、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有醫(yī)療器械注冊、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、能接受出差；
5、具備一定的英語聽說讀寫能力。